近期網路平台上出現有關STRATAFIX藍鑽魚骨線（下稱「本產品」）的不實謠言，聲稱倘醫師將本產品使用於埋線拉提療程即屬違法行為等云云，為免消費者受到誤導並維護醫師之權益，特此公告說明：

1. 本產品係獲我國衛生福利部許可合法輸入之醫療器材（衛部醫器輸字第028720號），符合一切醫材相關法規要求之品質、性能及規格等標準。
2. 依據行政衛生署（現衛生福利部）91年2月8日衛署醫字第0910014830號、99年6月2日衛署醫字第0990262180號函釋意旨，若醫師本於自身專業判斷並符合「仿單核准適應症外使用（off-label use）原則」之情形下，即可進行仿單適應症外之應用。
3. 爰此，在符合仿單核准適應症外使用原則之前提下，若具合格執照資格之醫事人員，經專業醫療知識及臨床經驗判斷而使用本產品進行埋線拉提療程，應屬合法行為，亦為醫美微整形行之有年的作法，並無任何違反醫療常規或違犯法規之虞。
4. 最後，我們長年致力於提供兼顧安全及有效之高品質產品，以期為消費者帶來更全面的治療效果，亦盼有心人士停止散佈不實謠言，共同為打造健全醫美市場努力！