【公告】關於 Mentor 曼陀乳房植體合法來源與合約期間銷售之澄清聲明
親愛的醫師 / 合作夥伴 您好:
近期市場上有關於 Mentor 曼陀乳房植體供應來源與使用資格的訊息,為避免造成誤解,蓓蕾莉生技股份有限公司特此鄭重聲明:
- 蓓蕾莉生技所有植體均為合法取得
所有 Mentor 曼陀乳房植體均由壯生醫療器材股份有限公司(下稱壯生公司)於完成食藥署核可之進口流程後,依法進口並供貨,符合《醫療器材管理法》相關規範,其品質亦由壯生公司依法規確保其符合規範及安全無虞。
- 貨源均在合約有效期間內進貨
所有現有庫存及已交付之產品,均在蓓蕾莉生技與壯生公司簽訂之經銷合約有效期間內進貨,並具完整進口與驗收紀錄。
- 符合法規可合法銷售與使用
根據食藥署說明(連結:🔗 點此查看),合法進口並完成許可證登錄之醫療器材,於許可證有效期間內均可合法銷售與使用,不因經銷權變動而失效。相關品質確保亦如前述由壯生公司確保符合規範及安全無虞。
- 我們的承諾
蓓蕾莉將持續依照最高專業標準,確保提供給臨床醫師與病患的每一項產品均安全、合法且可追溯來源。
感謝您對蓓蕾莉生技的信任與支持,我們將一如既往與您攜手,確保臨床服務不中斷、病患權益不受影響。
順頌
健康平安
蓓蕾莉生技股份有限公司 敬上


